| 注册证编号 | 鲁械注准20222140212 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 蓝帆医疗股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市齐鲁化学工业区清田路21号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区红花路1888号 |
| 产品名称 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型光面无粉，A型麻面无粉，A型光面有粉，A型麻面有粉；B型光面无粉，B型麻面无粉。规格：5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由天然橡胶胶乳制成。A型产品经环氧乙烷灭菌，B型产品经辐照灭菌。有粉手套表面采用玉米淀粉进行表面处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床外科操作时防护使用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/27 |
| 生效日期 | 2024/6/27 |
| 有效期至 | 2027/2/23 |
