| 注册证编号 | 鲁械注准20232140861 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东亿达康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市开发区台北路与洪泽路交汇处北500米路西1266号 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市开发区台北路与洪泽路交汇处北500米路西1266号2号楼1层、2层、3层 |
| 产品名称 | 一次性使用胃管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：单腔、双腔、单腔带导丝、双腔带导丝。 规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr、32Fr、34Fr。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胃管由管身、连接件、保护帽和导丝组成，管身带有显影标记线。管身、保护帽和连接件由聚氨酯材料制成。导丝为选配件，由304不锈钢材料制成。显影标记线材质为硫酸钡。 |
| 适用范围/预期用途 | 通常由鼻腔插至胃内，供临床鼻饲用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/11 |
| 生效日期 | 2023/9/11 |
| 有效期至 | 2028/9/10 |
