| 注册证编号 | 冀械注准20192400153 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼（委托生产）） |
| 产品名称 | 脑脊液/尿总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1×40mL；2×40mL；3×40mL；4×40mL；5×40mL；6×40mL；8×40mL；1×50mL；2×50mL；3×50mL；4×50mL；5×50mL；6×50mL；8×50mL；1×60mL；2×60mL；3×60mL；4×60mL；5×60mL；6×60mL；8×60mL 1×70mL；2×70mL；3×70mL；4×70mL；5×70mL；6×70mL；8×70mL；1×80mL；2×80mL；3×80mL；4×80mL；5×80mL；6×80mL；8×80mL；1×90mL；2×90mL；3×90mL；4×90mL；5×90mL；6×90mL；8×90mL；2×45mL；4×65mL；2×100mL 校准品：1×0.5mL 1×1mL 质控品：水平1：1×0.5mL;1×1mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 邻苯三酚红缓冲液2.4mg/dL，pH2.5±0.1,钼酸钠9.6mg/L及表面活性剂。 校准品：白蛋白，三羟甲基氨基甲烷。 质控品：白蛋白，三羟甲基氨基甲烷。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体尿液或脑脊液中总蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/16 |
| 生效日期 | 2024/7/16 |
| 有效期至 | 2029/7/15 |
