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河北艾驰生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20192400389”基本信息
注册证编号冀械注准20192400389 [查看相关产品信息]
注册人名称河北艾驰生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号
生产地址迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号
产品名称超氧化物歧化酶测定试剂盒(邻苯三酚底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:40ml×1 试剂2:10ml×1;试剂1:40ml×2 试剂2:10ml×2; 试剂1:60ml×1 试剂2:15ml×1;试剂1:60ml×2 试剂2:15ml×2; 试剂1:80ml×2 试剂2:20ml×2;试剂1:60ml×4 试剂2:60ml×1; 校准品:1ml×1(选购);质控品:1ml×1(选购)
结构及组成/主要组成成分试剂1 三羟甲基氨基甲烷 20mmol/L 试剂2 三羟甲基氨基甲烷 20mmol/L 邻苯三酚 0.5g/L 校准品 超氧化物歧化酶 定值见瓶贴标示 质控品 超氧化物歧化酶 范围见瓶贴标示 歧化酶 范围见瓶贴
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清中超氧化物歧化酶(SOD)的活性。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2019/11/28
生效日期2019/11/28
有效期至2024/11/27
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