| 注册证编号 | 冀械注准20202090209 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北康以岛科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省保定市莲池区百楼镇复兴东路989号支点汇智国际C座203、204室商用 |
| 生产地址 | 受托生产地址：河北省保定市莲池区东金庄乡复兴东路989号支点汇智国际C座203、204室商用(委托生产) |
| 产品名称 | 红光治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KYD-01-H |
| 结构及组成/主要组成成分 | 依据《医疗器械分类目录》，该产品分类编码09-03-05，产品由控制主机、LED红光照射头(2个)、电源适配器组成。产品适用于乳腺增生、术后伤口愈合、前列腺增生引起的尿等待、尿急、尿频、夜尿次数多、排尿无力、尿滴沥、排尿困难症。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于乳腺增生、术后伤口愈合、前列腺增生引起的尿等待、尿急、尿频、夜尿次数多、排尿无力、尿滴沥、排尿困难症。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/9 |
| 生效日期 | 2020/4/9 |
| 有效期至 | 2025/4/8 |
