| 注册证编号 | 冀械注准20212020023 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北京南众康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区长江大道319号润江总部国际8号楼E单元301、401、501室 |
| 生产地址 | 石家庄高新区长江大道319号润江总部国际8号楼E单元401室 |
| 产品名称 | 内窥镜导引管鞘 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：JNJQ-220型，JNJQ-320型，JNJQ-445型，JNJQ-520型。规格：I，II，III，IV。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜导引管鞘由内鞘、外鞘、闭孔器组成。其中闭孔器由主接头、垫块、工作管、螺帽组成。内鞘、外鞘、闭孔器均采用304不锈钢材质，国标牌号为：06Cr19Ni10。一次性使用。非无菌产品（终端灭菌）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于在肾镜手术与腹腔镜手术中与其相配套的内窥镜配合使用，作为内窥镜插入通路的管鞘。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/12 |
| 生效日期 | 2021/1/12 |
| 有效期至 | 2026/1/11 |
