| 注册证编号 | 冀械注准20212070094 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北金康安医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区天山大街585号日中天科技园2001室 |
| 生产地址 | 石家庄高新区天山大街585号日中天科技园2001室 |
| 产品名称 | 无创动脉血压监测系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JKA-001 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机部分（含主机电缆、电源适配器、CPU控制模块）、显示部分（含电容一体机、电缆、电源适配器、操作软件、底座）、数据线、压力传感器、测压套件组成，测压套件由托板和腕带组成，腕带由ABS支架及医用透气胶带制成，托板由ABS基板、医用绑带和圆贴制成。托板和腕带为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于动脉内压力监测，适用于成人桡动脉血压、脉率、每搏输出量和心输出量的无创连续监测。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/23 |
| 生效日期 | 2021/2/23 |
| 有效期至 | 2026/2/22 |
