| 注册证编号 | 冀械注准20212080064 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北谊安奥美医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房 |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山镇小塘虹岭一路230号（生产车间一）二楼（委托生产） |
| 产品名称 | 高流量呼吸湿化治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NeoHiF-i7、NeoHiF-i5、NeoHiF-P6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机（含涡轮组件）、电源线、自动加水加湿器、弯头套件、呼吸管路、一次性使用鼻氧管、空气滤芯组成。选配氧气气源管、血氧探头。 适用范围：适用于体重大于3公斤的具有自主呼吸能力的患者，输送具有一定氧浓度的加温湿化的呼吸气体。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体重大于3公斤的具有自主呼吸能力的患者，输送具有一定氧浓度的加温湿化的呼吸气体。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/4 |
| 生效日期 | 2021/2/4 |
| 有效期至 | 2026/2/3 |
