| 注册证编号 | 冀械注准20212140453 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 唐山宏荣医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省唐山市滦南县城西工业区农机产业园 |
| 生产地址 | 河北省唐山市滦南县城西工业区农机产业园 |
| 产品名称 | 无菌医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型；耳挂式： 17.5cm×9.5cm（XL） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成。内外层为聚丙烯纺粘无纺布、中间过滤层为聚丙烯熔喷布，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带为弹性材料。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/7 |
| 生效日期 | 2021/7/7 |
| 有效期至 | 2026/7/6 |
