| 注册证编号 | 粤械注准20212211159 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 汕头市超声仪器研究所股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 汕头市金砂路77号（一照多址） |
| 生产地址 | 汕头市龙江路3号 |
| 产品名称 | 超声医学影像存储与传输系统软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PIE-3、PIE-3Plus、PIE-3Lite、PIE-3Neo、PIE-3Exp、PIE-3Pro、PIE-3G、PIE-3U、PIE-3T、PIE-3S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本软件由光盘组成。临床功能模块为病人信息登记模块、图像采集模块、图像处理模块、病例管理模块、报告管理模块、系统设置模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于超声医学影像的接收、传输、显示、输出、存储与处理，不包括自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/5 |
| 生效日期 | 2021/8/5 |
| 有效期至 | 2026/8/4 |
