| 注册证编号 | 冀械注准20222140230 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北荣翔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市晋州市北捏盘村 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市晋州市北捏盘村 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：RX9501-A、RX9901-A、RX9502-A、RX9902-A、RX9503-A、RX9903-A 规格：235mm×120mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、密封鼻夹和口罩带组成。 口罩体中层为过滤材料,其中RX9501-A、RX9901-A口罩体材料共五层由外向内分别为:丙纶无纺布、活性炭无纺布、聚丙烯熔喷无纺布、热风棉、丙纶无纺布。RX9502-A、RX9902-A口罩体材料共四层由外到内分别为:丙纶无纺布、聚丙烯熔喷无纺布、热风棉、丙纶无纺布。RX9503-A、RX9903-A口罩体材料共三层由外到内分别为:丙纶无纺布、聚丙烯熔喷无纺布、丙纶无纺布。 口罩密封鼻夹由可弯折的可塑性金属材质制成，口罩带由涤纶加氨纶混纺制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/5 |
| 生效日期 | 2022/7/5 |
| 有效期至 | 2027/12/19 |
