| 注册证编号 | 苏械注准20162221251 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰州泽成生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路西侧，陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧，陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层 |
| 产品名称 | 全自动化学发光测定仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CIA 600、CIA 1200、CIA 1200M、 CIA 1800、CIA 2800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动化学发光测定仪由实验耗材装载模块、试剂/样品装载模块、试剂/样品添加模块、温浴反应模块、清洗检测模块、液路控制模块和电气控制模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于与本检测设备配套的检测试剂，在临床上用于对来源于人体的尿液、血清和血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素、自身抗体、蛋白质及多肽类、维生素、氨基酸与血药浓度、肿瘤相关抗原、变应原相关项目、心肌疾病的实验诊断、免疫功能测定类项目。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/16 |
| 生效日期 | 2022/8/16 |
| 有效期至 | 2026/7/28 |
