| 注册证编号 | 冀械注准20242400214 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北艾欧路生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区湘江道319号026-401 |
| 生产地址 | 石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶同工酶（m-AST）测定试剂盒（免疫抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:40ml/瓶×1 试剂2:8ml/瓶×1 试剂1:40ml/瓶×2 试剂2:16ml/瓶×1 试剂1:50ml/瓶×2 试剂2:20ml/瓶×1 试剂1:50ml/瓶×4 试剂2:20ml/瓶×2 试剂1:50ml/瓶×4 试剂2:40ml/瓶×1 试剂1:60ml/瓶×2 试剂2:12ml/瓶×2 试剂1:60ml/瓶×2 试剂2:24ml/瓶×1 试剂1:60ml/瓶×4 试剂2:12ml/瓶×4 试剂1:60ml/瓶×4 试剂2:48ml/瓶×1 试剂1:80ml/瓶×4 试剂2:16ml/瓶×4 试剂1:80ml/瓶×4 试剂2:64ml/瓶×1 480T(试剂1:96ml 试剂2：20ml) 校准品（选配）：0.5ml;1ml 质控品（选配）：0.5ml;1ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris缓冲液 80mmo1/L pH=7.8、L-天门冬氨酸 200mmo1/L、苹果酸脱氢酶（MDH）420U/L、乳酸脱氢酶（LDH）＞800U/L、c-AST抗体（羊多抗）； 试剂2：NADH 0.18mmo1/L、α-酮戊二酸 12mmo1/L； 校准品：天门冬氨酸氨基转移酶同工酶； 质控品：天门冬氨酸氨基转移酶同工酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外测定人体血清中天门冬氨酸氨基转移酶同工酶的活性。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/6 |
| 生效日期 | 2024/6/6 |
| 有效期至 | 2029/6/5 |
