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广州天宝颂原生物科技开发有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212401614”基本信息
注册证编号粤械注准20212401614 [查看相关产品信息]
注册人名称广州天宝颂原生物科技开发有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房
生产地址广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房;广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园富康西街8号C栋202。
产品名称白介素—6测定试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格1人份/袋、10人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒
结构及组成/主要组成成分试剂盒由测试卡(1人份/10人份/25人份/40人份/50人份)、IC卡(1张)组成。
适用范围/预期用途适用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的白介素-6(IL-6)的含量,临床上主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/11/23
生效日期2021/11/23
有效期至2026/11/22
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