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安徽得邦激光技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20202010288”基本信息
注册证编号皖械注准20202010288 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽得邦激光技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所芜湖市湾沚区安徽新芜经济开发区工业大道绿庄标准化厂房2栋2、3层
生产地址芜湖市湾沚区安徽新芜经济开发区工业大道绿庄标准化厂房2栋2、3层
产品名称医用激光光纤
管理类别第二类
型号规格YF30-273H、YF30-365H、YF30-400、YF30-550H、YF30-600、YF30-760H、YF25-273H、YF25-365H、YF25-400、YF25-550H、YF25-600、YF25-760H、YF20-273H、YF20-365H、YF20-400、YF20-550H、YF20-600、YF20-760H、YF15-273H、YF15-365H、YF15-400、YF15-550H、YF15-600、YF15-760H、YF30-273HXR、YF30-365HXR、YF30-400XR、YF30-550HXR、YF30-600XR、YF30-760HXR、YF25-273HXR、YF25-365HXR、YF25-400XR、YF25-550HXR、YF25-600XR、YF25-760HXR、YF20-273HXR、YF20-365HXR、YF20-400XR、YF20-550HXR、YF20-600XR、YF20-760HXR、YF15-273HXR、YF15-365HXR、YF15-400XR、YF15-550HXR、YF15-600XR、YF15-760HXR
结构及组成/主要组成成分产品主要由保护帽、连接器、光纤保护管、光纤传输体、应用端组成。 选配件:导管、光纤锁扣、RFT装置(6)。RFT装置带射频标签。 导管套于光纤传输体外部,根据客户要求选配。带导管的产品后缀XR。
适用范围/预期用途与医用激光治疗仪配套应用,传输激光器产生的能量,用于激光手术。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2020/5/19
生效日期2020/5/19
有效期至2025/5/18
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