| 注册证编号 | 赣械注准20142400365 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西诺德医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市高新技术产业开发区昌东镇瑶湖西五路666号龚杏产业城17栋101室 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区昌东镇瑶湖西五路666号龚杏产业城17栋101室 |
| 产品名称 | 硝酸甘油及酒精代谢能力测定试剂盒(荧光法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 200测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、荧光基团预混液 1mL； 2、阳性样本-A（ALDH2-Lys504Lys) 60μL； 3、 阳性样本-B（ALDH2-Glu504Lys)60μL； 4、阳性样本-C(ALDH2-Glu504Glu) 60μL。 5、阴性标准品(纯化水) 1mL； |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人类乙醛脱氢酶2一个氨基酸位置的情况,显示乙醛脱氢酶2的活性，用于硝酸甘油及酒精代谢能力的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/2 |
| 生效日期 | 2019/8/2 |
| 有效期至 | 2024/8/1 |
