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江西赛基生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20222400058”基本信息
注册证编号赣械注准20222400058 [查看相关产品信息]
注册人名称江西赛基生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼、D厂房三楼
生产地址江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼、D厂房三楼
产品名称RANTES(CCL5)/MIG(CXCL9)/MCP-1(CCL2)/IP-10(CXCL10)联合检测试剂盒(流式荧光发光法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
结构及组成/主要组成成分常规组分由捕获微球混合液,检测抗体试剂,SA-PE,样品稀释液和洗涤缓冲液(10×)五种组分组成,选配组分由校准品、基质B和质控品组成。
适用范围/预期用途本试剂盒通过定量检测人体血清或血浆中IFN-γ诱导的蛋白10(IP-10,又名CXCL10)、单核细胞趋化因子(MCP-1,又名CCL2)、IFN-γ诱导的单核因子(MIG,又名CXCL9)和受激活调节正常T细胞表达和分泌因子(RANTES,又名CCL5)的表达,为医师提供诊断的辅助信息。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2022/3/17
生效日期2022/3/17
有效期至2027/3/16
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