| 注册证编号 | 吉械注准20232400258 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春赛诺迈德医学技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 经济开发区昆山路733号 |
| 生产地址 | 长春经济开发区昆山路733号 |
| 产品名称 | β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×40mL 试剂2：1×10mL；试剂1：2×40mL 试剂2：2×10mL 试剂1：3×40mL 试剂2：3×10mL；试剂1：4×40mL 试剂2：2×20mL 试剂1：3×40mL 试剂2：2×15mL；试剂1：2×30mL 试剂2：1×15mL 试剂1：4×30mL 试剂2：2×15mL；试剂1：1×60mL 试剂2：1×15mL 试剂1：2×60mL 试剂2：2×15mL；试剂1：3×60mL 试剂2：3×15mL 试剂1：4×60mL 试剂2：4×15mL；试剂1：4×60mL 试剂2：1×60mL 试剂1：5×60mL 试剂2：5×15mL；试剂1：4×4000mL 试剂2：4×1000mL 试剂1：1×400mL 试剂2：1×100mL 20T（试剂1：1×4mL 试剂2：1×1mL）；50T（试剂1：1×10mL 试剂2：1×2.5mL） 100T（试剂1：1×20mL试剂2：1×5mL） 200T（试剂1：1×40mL 试剂2：1×10mL） 256T（试剂1：1×67.2mL 试剂2：1×16.8mL） 血校准品（选配）：5×1mL尿校准品（选配）：1×1mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1： 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 ≥20.0mmol/L 试剂2： 胶乳包被羊抗人β2-微球蛋白 20% 血校准品（选配） β2-微球蛋白抗原 18mg/L 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L 尿校准品（选配） β2-微球蛋白抗原 3mg/L 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或尿液中β2-微球蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/19 |
| 生效日期 | 2023/4/19 |
| 有效期至 | 2028/4/18 |
