| 注册证编号 | 赣械注准20202140079 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌市德美康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡松山工业园区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡松山工业园区 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型（耳挂式）：18×16（大号）、17.5×15（中号）、16×14（小号）；B型（绑带式）：18×16（大号）、17.5×15（中号）、16×14（小号）。（单位：cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由非织造布和熔喷非制造布制成，鼻夹为可塑性，口罩带为弹性或非弹性。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/11 |
| 生效日期 | 2020/3/11 |
| 有效期至 | 2025/3/10 |
