| 注册证编号 | 粤械注准20232211574 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳泰乐德医疗有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧 |
| 生产地址 | 深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼（四楼404-407、412、413）、3号楼（一楼101、102、108、114、131、二楼东侧、四楼东侧） |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸检测数据管理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PocTip |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为手机端软件，采用B/S结构，以软件云端下载和账号密码的方式授权交付。产品包括基本信息模块、检测报告模块、体格检查模块、流行病学模块、随访报告模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 同型半胱氨酸检测数据管理软件用于对患者同型半胱氨酸检测数据进行接收、存储、显示、管理，供医护人员对H型高血压患者同型半胱氨酸检测数据进行管理。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/20 |
| 生效日期 | 2023/9/20 |
| 有效期至 | 2028/9/19 |
