| 注册证编号 | 沪械注准20232060078 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海成运医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区洞泾镇莘砖公路3825号26幢A |
| 生产地址 | 上海市松江区洞泾镇莘砖公路3825号26幢A |
| 产品名称 | 电子上消化道内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GVE-2900HT、GVE-2900HQ、GVE-2900HX、GVE-2900HS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部及连接部组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的VEP-2900H型电子内窥镜图像处理器、LLS-2900型内窥镜冷光源配合使用，通过视频显示器提供胃内腔的影像供检查、诊断及治疗用。不能与激光手术设备配合使用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/3 |
| 生效日期 | 2023/4/3 |
| 有效期至 | 2028/4/2 |
