| 注册证编号 | 赣械注准20232140205 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西晶康宇医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省赣州市章贡区高新区沙河园区沙河口路26号 |
| 生产地址 | 江西省赣州市章贡区高新区沙河园区沙河口路26号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌药液转移器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZY-J-A05、 ZY-J-A15、ZY-J-B05、ZY-J-B15、ZY-J-C05、ZY-J-C15、ZY-S-A05、 ZY-S-A15、ZY-S-B05、ZY-S-B15、ZY-S-C05、ZY-S-C15。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由保护套、穿刺器（塑料穿刺器或金属穿刺器）、5μm过滤介质或15μm过滤介质组成。保护套由聚丙烯材料制成，塑料穿刺器由ABS材料制成，金属穿刺器由医用不锈钢材料（SUS304）制成，过滤介质为聚丙烯疏水膜。产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药。不作为指定中继泵的附件。用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药。不作为指定中继泵的附件。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/9 |
| 生效日期 | 2023/8/9 |
| 有效期至 | 2028/8/8 |
