| 注册证编号 | 赣械注准20212020217 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西瀚良生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省宜春市靖安县工业园香田新区三爪仑大道56号 |
| 生产地址 | 江西省宜春市靖安县工业园香田新区三爪仑大道56号 |
| 产品名称 | 一次性使用切口扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 变高型（HLB）；60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、180/190-180/250、220/230-220/250、270/280-270/250、320/330-320/250（单位：mm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外卡环、内卡环（置入环）及管道组成，均为聚氨酯（TPU）材质。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/23 |
| 生效日期 | 2021/8/23 |
| 有效期至 | 2026/8/22 |
