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营口宝康瑞得生物科技开发有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20202400387”基本信息
注册证编号辽械注准20202400387 [查看相关产品信息]
注册人名称营口宝康瑞得生物科技开发有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所老边区龙山大街铁路北
生产地址营口市老边区龙山大街铁路北
产品名称铁测定试剂盒(比色法)
管理类别第二类
型号规格试剂R1:4×64ml,试剂R2:2×32ml;试剂R1:4×60ml,试剂R2:2×30ml;试剂R1:4×45ml,试剂R2:2×26ml;试剂R1:2×100ml,试剂R2:1×55ml
结构及组成/主要组成成分试剂R1:柠檬酸缓冲液100mmol/L;试剂R2:亚铁嗪6g/L、抗坏血酸100mmol/L、曲拉通X-1003%。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中铁的浓度。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2020/10/21
生效日期2020/10/21
有效期至2025/10/20
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