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江西柏恩生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20232180273”基本信息
注册证编号赣械注准20232180273 [查看相关产品信息]
注册人名称江西柏恩生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省上饶市婺源县工业园区清华路5号
生产地址江西省上饶市婺源县工业园区清华路5号
产品名称体外受精显微操作管
管理类别第二类
型号规格见附页。 见附页。
结构及组成/主要组成成分本产品由硼硅酸盐玻璃管制成。产品经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途本产品适用于体外环境下操作或储存人类生殖细胞以及胚胎,包括精子显微注射,胚胎活检以及辅助孵化。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2023/11/9
生效日期2023/11/9
有效期至2028/11/8
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