| 注册证编号 | 赣械注准20182020211 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西国康实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡学文大道99号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡学文大道99号 |
| 产品名称 | 一次性使用管型痔吻合器及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器型号：GYZ(A)、GYZ(B)、GYZ(C)，规格：28、30、32、34、36、38；附件型号：A型、B型，规格：28、30、32、34、36、38。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品吻合器主要由吻合钉、环形刀、抵钉座、活动手柄、吻切组件组成，附件包括肛塞、窥视套、带线棒、支撑套，附件B型可选择两窗窥视套或叁窗窥视套。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于Ⅲ°～Ⅳ°痔、直肠粘膜内套叠手术。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/9 |
| 生效日期 | 2023/11/9 |
| 有效期至 | 2028/11/19 |
