| 注册证编号 | 赣械注准20182140003 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 抚州仕鸿医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省抚州市抚州高新技术产业开发区精英路456号 |
| 生产地址 | 江西省抚州市抚州高新技术产业开发区精英路456号 |
| 产品名称 | 医用纱布敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A1型：纱布块（已灭菌）、A2型：纱布块（非灭菌）、B型：纱布包（卷）（非灭菌）、C1型：腹巾（已灭菌）、C2型：腹巾（非灭菌）。D1型：纱棉块（已灭菌）、D2型：纱棉块（非灭菌），规格见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品A1、A2型、B型、C1、C2型以符合YY0331-2006要求的脱脂棉纱布为原材料,经裁剪、折叠（或缝制）、包装制成；D1、D2型以符合YY0331-2006要求的脱脂棉纱布和YY/T0330-2015医用脱脂棉为原材料,经裁剪、折叠（或缝制）、包装制成。A1、C1、D1型经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | C1、C2型主要用于手术过程中吸收体内渗出液、压迫止血和支撑、保护器官及组织；A1、A2型、B型、D1、D2型主要用于清洁皮肤、粘膜或创面，与创面护理常用药物一起使用保护创面，也可用于手术过程中吸收体内渗出液。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/9 |
| 生效日期 | 2023/2/9 |
| 有效期至 | 2028/2/8 |
