| 注册证编号 | 赣械注准20212140004 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西展宏医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省宜春市樟树市城北经济技术开发区清江北二路北侧 |
| 生产地址 | 江西省宜春市樟树市城北经济技术开发区清江北二路北侧 |
| 产品名称 | 生理性海水鼻腔喷雾器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：I型（非无菌）、Ⅱ型（无菌）； 规格：10mL/瓶、20mL/瓶、30mL瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、80mL/瓶、85mL/瓶、90mL/瓶、95mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由喷雾器和喷雾液构成，其中喷雾液由纯化水和海盐组成。产品分为Ⅰ型（非无菌）和Ⅱ型（无菌），Ⅱ型经辐照灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，Ⅱ型同时可用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/11 |
| 生效日期 | 2021/1/11 |
| 有效期至 | 2026/1/10 |
