| 注册证编号 | 赣械注准20192180041 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西省欣诺生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市高新技术产业开发区火炬六路898号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区火炬六路898号 |
| 产品名称 | 一次性使用输卵管造影导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：单管（FT-S）、双套管（FT-D）； 规格：F2、F3、F4、F4.5、F5、F5.5、F6、F7、F8、F10。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品单管由导管、接头、胶帽组成；双套管由两根直径不同的导管、接头、胶帽、导丝、保护套组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于通过宫腔镜操作通道或其他子宫介入器械通道插入输卵管，注入色素液或造影剂来评估输卵管的通畅性，并进行注液疏通操作。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/11 |
| 生效日期 | 2024/2/11 |
| 有效期至 | 2029/2/10 |
