长春圣博玛生物材料有限公司
境内医疗器械（注册） — “吉械注准20222040426”基本信息
| 注册证编号 | 吉械注准20222040426 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春圣博玛生物材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春高新区超群街666A号 |
| 生产地址 | 长春高新区超群街666A号 |
| 产品名称 | 刨削刀头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PXISO3A、PXISO6D、PXISO1D、PXISO1B、PXIS14Q、PXIS13Q、PXⅢSO3A、PXⅢSO6D、PXⅢSO1D、PXⅢSO1B、PXⅢS14Q、PXⅢS13Q。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由内旋管和外固定管两个部件组成，内旋管和外固定管都是由刀柄、刀杆和刀头三部分构成。产品刀杆由符合YY/T0294.1的M号不锈钢材料制成；产品头部中的刀头由符合ASTM F899的S46910材料制成，产品头部的磨头由符合ASTM F899的S4404材料制成，与人体接触。刀柄部分主要由符合HG/T2503中聚碳酸酯材质制成，不与人体直接接触。 |
| 适用范围/预期用途 | 在钻头钻孔时保护组织，防止钻孔过度。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/5 |
| 生效日期 | 2022/7/5 |
| 有效期至 | 2027/7/4 |
