南昌市康华卫材有限公司
境内医疗器械（注册） — “赣械注准20172080240”基本信息
| 注册证编号 | 赣械注准20172080240 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌市康华卫材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医疗器械科技园月光大道 |
| 生产地址 | 进贤县医疗器械科技园月光大道 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通插管（经口或经鼻、带套囊或不带套囊）、加强插管（经口或经鼻、带套囊或不带套囊），规格：2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0（单位：mm）； 型号：神经监护气管插管，规格：6.0、6.5、7.0、7.5、8.0(单位：mm)。电极片规格：4.0×4.0、5.0×5.0、5.5×5.5（单位：cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通带套囊气管插管主要由气管插管导管、气管插管接头、充气管、指示球囊、套囊、单向阀组成，普通不带套囊气管插管主要由气管插管导管、气管插管接头组成；加强插管是在普通插管的内壁上附有不锈钢加强丝；神经监护气管插管主要由导管、套囊、充气管、指示球囊、单向阀、接头、加强丝、接触电极、接触电极插头及电极连接线、电极片组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 普通插管和加强插管供医疗单位对患者进行麻醉、急救复苏时使用；神经监护气管插管主要用于与适合的神经监护仪连接，提供通畅的病人通气气道和作为术中监视喉内肌肉、神经活动的一种器械。该产品适合在手术过程中需要持续监视支配喉内肌的神经时使用；该产品不适合术后使用，不适合24小时以上的长期使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/7 |
| 生效日期 | 2022/11/7 |
| 有效期至 | 2027/11/29 |
