| 注册证编号 | 粤械注准20182401107 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号 |
| 产品名称 | B型钠尿肽（BNP）测定试剂（干式荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 卡型：5人份/袋 、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、75人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 卡盒型：1×25人份/盒，2×25人份/盒，3×25人份/盒，4×25人份/盒，1×50人份/盒，2×50人份/盒，3×50人份/盒，4×50人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂由测试卡、样本稀释液、ID芯片和枪头（选配）组成。其中： （1）测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成份有：标记垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物。 （2）样本稀释液主要成分为磷酸盐稀释液（PBS）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人全血或血浆样本中的B型钠尿肽（BNP）的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2018/12/24 |
| 生效日期 | 2018/12/24 |
| 有效期至 | 2028/12/23 |
