| 注册证编号 | 川械注准20232170393 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川慧恩医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省资阳市雁江区外环路西三段222号8栋6单元1楼1-6号 |
| 生产地址 | 四川省资阳市雁江区外环路西三段222号8栋6单元1楼1-6号 |
| 产品名称 | 齿科钛基合金 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HE-TC4-C-150x140x10、HE-TC4-C-150x140x12、HE-TC4-C-150x140x14、HE-TC4-C-150x140x16、HE-TC4-C-150x140x18、HE-TC4-C-150x140x20、HE-TC4-C-150x140x22、HE-TC4-C-150x140x25、HE-TC4-C-150x140x30、 HE-TC4-C-220x150x12、HE-TC4-C-220x150x14、HE-TC4-C-220x150x16、HE-TC4-C-220x150x17、HE-TC4-C-220x150x18、HE-TC4-C-220x150x19、HE-TC4-C-220x150x20、HE-TC4-C-220x150x21、HE-TC4-C-220x150x22、HE-TC4-C-220x150x23、HE-TC4-C-220x150x24、HE-TC4-C-220x150x25、HE-TC4-C-220x150x26、HE-TC4-C-220x150x28、HE-TC4-C-220x150x30、 HE-TC4-Y-98x10、HE-TC4-Y-98x12、HE-TC4-Y-98x14、HE-TC4-Y-98x16、 HE-TC4-Y-98x18、HE-TC4-Y-98x20、HE-TC4-Y-98x22、HE-TC4-Y-98x25、 HE-TC4-Y-98x30 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品化学成份主要由钛、铝、钒组成，其中以钛为基体，铝含量为5.5%～6.75%，钒含量为3.5%～4.5%，由满足GB/T 13810-2017标准的钛基合金（TC4）经机械加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于通过CAD/CAM加工制作牙冠、嵌体、卡环、牙桥、杆卡、义齿支架。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/6 |
| 生效日期 | 2023/12/6 |
| 有效期至 | 2028/12/5 |
