| 注册证编号 | 川械注准20172050210 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川瑞迪医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区高朋东路5号高新区科技工业园2幢5层D号 |
| 生产地址 | 成都市高新区高朋东路5号成都高新发展股份有限公司高新区科技工业园标准厂房2幢第5层第D号 |
| 产品名称 | 激光定位系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RD/DJG3、RD/DJG3-B1、RD/DJGX-B、RD/DJGX-B1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | RD/DJG3由电源适配器、2个“十”字激光线组件（Z1/Z2）和1个“一”字激光灯线组件（X）组成。 RD/DJG3-B1由电源适配器、红外遥控器、2个“十”字激光线组件（Z1/Z2）和1个“一”字激光灯线组件（X）组成。RD/DJGX-B由激光模块、电源适配器、通信适配器、主控PC（选配）、控制软件组成。其中激光模块由1个矢位线移动激光灯组件（X）和2个冠位线移动激光灯组件（Z1/Z2）以及2个横断线固定激光灯组件（Z1/Z2）组成。RD/DJGX-B1由激光模块、电源适配器、红外遥控器、主控PC（选配）、控制软件组成。其中激光模块由1个矢位线移动激光灯组件（X）和2个冠位线移动激光灯组件（Z1/Z2）以及2个横断线固定激光灯组件（Z1/Z2）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于肿瘤病人放射治疗阶段在皮肤上投射出用作标记的位置参考点，在病人治疗时起定位作用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/25 |
| 生效日期 | 2022/1/25 |
| 有效期至 | 2027/8/31 |
