注册证编号 | 川械注准20232170140 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 成都爱睿康乐医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 中国(四川)自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区黄甲街道双兴大道83号8栋3楼附1号 |
生产地址 | 中国(四川)自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区黄甲街道双兴大道83号8栋3楼附1号 |
产品名称 | 磷酸酸蚀剂 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 2 g/支、3 g/支、5 g/支,2 mL/支、3 mL/支、5 mL/支 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由磷酸(质量分数为37%)、气相二氧化硅、聚乙二醇、亚甲基蓝和纯化水组成,内包装为PP(聚丙烯)材质的透明注射器(含堵头)。 |
适用范围/预期用途 | 用于口内修复或正畸治疗时,利用磷酸的腐蚀性对牙体表面进行处理,以去除污染层、粗糙表面、提高其表面性能。 |
审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/4/20 |
生效日期 | 2023/4/20 |
有效期至 | 2028/4/19 |