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江苏春帆生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202090097”基本信息
注册证编号苏械注准20202090097 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏春帆生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州市医药高新区药城大道六期标准厂房(人才公寓东侧)1幢一至三层
生产地址泰州市医药高新区药城大道六期标准厂房(人才公寓东侧)1幢一至三层
产品名称岩盐气溶胶治疗仪
管理类别第二类
型号规格主机:YQ-S101、YQ-S201;附件:专用岩盐配料,型号:CF-Y-30A、CF-Y-60A、CF-Y-30B、CF-Y-60B、CF-Y-30A(Z)、CF-Y-60A(Z)、CF-Y-30B(Z)、CF-Y-60B(Z)。
结构及组成/主要组成成分YQ-S101型岩盐气溶胶治疗仪由主机、专用岩盐配料、电源适配器和软件(软件版本号:V1.0)组成。YQ-S201型岩盐气溶胶治疗仪由主机、专用岩盐配料、传感器组件、电源适配器和软件(软件版本号:V1.0)组成。
适用范围/预期用途配合本公司提供的专用岩盐配料使用,该产品可产生岩盐气溶胶,用以治疗呼吸系统疾病。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/9/12
生效日期2023/9/12
有效期至2025/1/22
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