| 注册证编号 | 川械注准20222400013 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 产品名称 | 尿有形成分分析质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1 30mL×1； 水平2 30mL×1； 水平1 60mL×1； 水平2 60mL×1； 水平1 80mL×1； 水平2 80mL×1； 水平1 100mL×1；水平2 100mL×1； 水平1 125mL×1；水平2 125mL×1； 水平1 125mL×2；水平2 125mL×2； 水平1 125mL×3；水平2 125mL×3； 水平1 125mL×4；水平2 125mL×4； 水平1 500mL×1；水平2 500mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 水平1： 氯化钠 0.8% 水平2： 猪红细胞 猪白细胞 质控品标示值见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于本公司全自动尿液分析系统有形成分模块的质量控制。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/21 |
| 生效日期 | 2022/1/21 |
| 有效期至 | 2027/1/20 |
