| 注册证编号 | 川械注准20232220221 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区安和二路8号4栋 |
| 生产地址 | 成都市高新区安和二路8号4栋，5栋1层、5-7层，6栋2层A区 |
| 产品名称 | 全自动血细胞分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | F 680 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由液路模块、光学模块、采样模块、进样模块、混匀模块、控制模块、分析仪软件（发布版本号为V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与迈克生物股份有限公司的试剂配套使用，用于临床检验中血液细胞计数、白细胞五分类、体液细胞测量、血红蛋白浓度测量。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/7 |
| 生效日期 | 2023/7/7 |
| 有效期至 | 2028/7/6 |
