| 注册证编号 | 川械注准20172400147 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 产品名称 | 血细胞分析仪用校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.5mL×1、2.5mL×2、2.5mL×5、 3.5mL×1、3.5mL×2、3.5mL×5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 动物（猪）全血 校准品标示值见附页。 不同批号校准品不能互换和混用。 溯源性：该检测系统RBC＆WBC溯源至参考方法: ICSH. Clin Lab Haematol, 1994; 16(2): 131-138; HGB溯源至参考方法: ICSH. J Clin Pathol, 1996; 49(4): 271-274; HCT溯源至参考方法: CLSI. H7-A3, 2000; PLT溯源至参考方法: ICSH. Am J Clin Pathol 2001; 115(3): 460-464。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于全自动血细胞分析仪血细胞分析项目的校准。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/8 |
| 生效日期 | 2021/12/8 |
| 有效期至 | 2027/5/17 |
