| 注册证编号 | 川械注准20232080354 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都昌华科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”二期26号 |
| 生产地址 | 四川省成都温江科兴路西段188号海峡中小企业孵化园园区二期26号、27号B区 |
| 产品名称 | 一次性使用可视气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：可视加强A型、可视加强B型、可视加强D型、可视加强E型、可视抽吸AT型、可视抽吸BT型、可视抽吸DT型、可视抽吸ET型、可视加强AM型、可视加强BM型、可视加强DM型、可视加强EM型、可视抽吸ATM型、可视抽吸BTM型、可视抽吸DTM型、可视抽吸ETM型； 规格：I.D.7.0、I.D.7.5、I.D.8.0、I.D.8.5、I.D.9.0。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可视加强型气管插管：由主管、弹簧、套囊（B型、BM型、E型、EM型不适用）、单向阀（B型、BM型、E型、EM型不适用）、15mm标准接头、充气管（B型、BM型、E型、EM型不适用）、指示球囊（B型、BM型、E型、EM型不适用）、导丝（D型、DM型、E型、EM型不适用）、冲洗管、冲洗管接头、导线、视频接口、摄像头、7寸显示器及电源适配器（A型、B型、D型、E型不适用）组成。 可视抽吸型气管插管：由主管、弹簧、套囊（BT型、BTM型、ET型、ETM型不适用）、单向阀（BT型、BTM型、ET型、ETM型不适用）、15mm标准接头、充气管（BT型、BTM型、ET型、ETM型不适用）、指示球囊（BT型、BTM型、ET型、ETM型不适用）、导丝（DT型、DTM型、ET型、ETM型不适用）、冲洗管、冲洗管接头、抽吸管、抽吸管接头、导线、视频接口、摄像头、7寸显示器及电源适配器（AT型、BT型、DT型、ET型不适用）组成。 产品经环氧乙烷灭菌（除7寸显示器及电源适配器），应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用可视气管插管用于插入患者气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/2 |
| 生效日期 | 2023/11/2 |
| 有效期至 | 2028/11/1 |
