| 注册证编号 | 川械注准20232080352 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都昌华科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”二期26号 |
| 生产地址 | 四川省成都温江科兴路西段188号海峡中小企业孵化园园区二期26号、27号B区 |
| 产品名称 | 一次性使用可视双腔支气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：左侧型、右侧型；左侧显示型、右侧显示型； 规格：35Fr.(B)、35Fr.(D)、35Fr.(E)、37Fr.(B)、37Fr.(D)、37Fr.(E)、39Fr.(D)、39Fr.(F)、39Fr.(G)、41Fr.(D)、41Fr.(F)、41Fr.(G)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可视双腔支气管插管由可视双腔支气管插管本体、附件和呼吸道用吸引导管三部分组成，可视双腔支气管插管本体由主管、气管套囊、支气管套囊、单向阀、管体连接器、外接管、15mm标准接头、充气管、指示气囊、冲洗管、冲洗管接头、摄像头、导线、视频接口及导丝组成，附件由三叉接头、连接管、三通接头、保护帽、15mm标准锥套组成，呼吸道用吸引导管由管体和接头组成；7寸显示器及电源适配器为左侧显示型、右侧显示型专有组成部分。产品经环氧乙烷灭菌（除7寸显示器及电源适配器），应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用可视双腔支气管插管适用于插入患者支气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/2 |
| 生效日期 | 2023/11/2 |
| 有效期至 | 2028/11/1 |
