| 注册证编号 | 川械注准20182140100 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川恒明科技开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省彭州工业开发区天彭镇旌旗西路39号 |
| 生产地址 | 四川省彭州工业开发区天彭镇旌旗西路39号3#、4#、8# |
| 产品名称 | 一次性使用帽子 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型大号、I型中号、I型小号、II型大号、II型中号、II型小号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品按形状分为I型（条形帽）和II型（平顶帽）。I型由符合FZ/T64005-2021《卫生用薄型非织造布》标准要求的非织造布，经超声波焊接而成，帽沿应平行包裹弹力橡筋；II型由符合FZ/T64005-2021《卫生用薄型非织造布》标准要求的非织造布，经裁剪、热合而成，帽后沿下方应热合弹力橡筋。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于临床医护人员在医疗过程中佩戴使用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/13 |
| 生效日期 | 2023/4/13 |
| 有效期至 | 2028/6/15 |
