| 注册证编号 | 川械注准20222020238 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都新澳冠医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川新津工业园区兴园10路357号 |
| 生产地址 | 四川新津工业园区兴园10路357号6栋1-2层、7栋1层 |
| 产品名称 | 一次性使用切口牵开固定器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外环、置入环和通道组成。A型外环、置入环和通道的原材料为聚氨酯（TPU）；B型外环和置入环的原材料为聚氨酯（TPU），通道的原材料为硅橡胶。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/27 |
| 生效日期 | 2022/12/27 |
| 有效期至 | 2027/12/26 |
