| 注册证编号 | 川械注准20222140026 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川康馨医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省成都市金堂县淮州新城成阿工业园成阿大道4号 |
| 生产地址 | 四川省成都市金堂县淮洲新城成阿工业园成阿大道4号1栋E区-3 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠形耳挂式16cm×10.5cm非灭菌型、 折叠形耳挂式16cm×10.5cm灭菌型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由非织造布、鼻夹、口罩带加工制成。面层采用白色纺粘无纺布制成，中层过滤材料采用两层熔喷布和一层热风棉制成，内层采用白色纺粘无纺布制成，鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，口罩带采用松紧带制成，口罩为折叠形。分为非灭菌型和灭菌型，灭菌型产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/27 |
| 生效日期 | 2022/1/27 |
| 有效期至 | 2027/1/26 |
