| 注册证编号 | 川械注准20162400122 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川沃文特生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都高新区康强四路9号 |
| 生产地址 | 成都高新区康强四路9号W2、W7 |
| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）60mL×3 试剂2（R2）20mL×3； 试剂1（R1）45mL×3 试剂2（R2）15mL×2； 试剂1（R1）60mL×2 试剂2（R2）20mL×2； 试剂1（R1）45mL×2 试剂2（R2）15mL×2； 试剂1（R1）60mL×1 试剂2（R2）20mL×1； 试剂1（R1）45mL×1 试剂2（R2）15mL×1； 试剂1（R1）15mL×1 试剂2（R2）5mL×1； 500测试×1；500测试×2；500测试×4； 400测试×1；400测试×2；400测试×4； 300测试×1；300测试×2；300测试×4； 200测试×1；200测试×2；200测试×4。 校准品：0.5mL×5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）： 三羟甲基氨基甲烷（Tris） 7.5g/L 试剂2（R2）： 兔抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体致敏 500mL/L 校准品： 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL) 具体浓度见瓶签 测定系统可溯源至企业标准。 *不同批号试剂盒中各组份不可互换和混用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的含量。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/25 |
| 生效日期 | 2021/3/25 |
| 有效期至 | 2026/3/24 |
