| 注册证编号 | 苏械注准20222061856 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 瑞惜康（苏州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区越溪吴中大道2288号21幢（H1） |
| 生产地址 | 苏州高新区玉屏路9号3号楼二层、三层(委托生产) |
| 产品名称 | 4k医用内窥镜荧光摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MFEC300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由摄像主机、摄像头组件以及配套线缆组成。配套线缆包括：电源线，3G-SDI线缆，12G-SDI线缆，DVI线缆，HDMI 2.0线缆，DP线缆。软件发布版本为V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/13 |
| 生效日期 | 2022/10/13 |
| 有效期至 | 2027/10/12 |
