| 注册证编号 | 粤械注准20232401723 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市康立生物医疗有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层、11栋B区6层(研发场所) |
| 生产地址 | 广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道（康立高新产业园)（委托生产） |
| 产品名称 | 电解质分析仪用内充液（离子选择性电极法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ISEⅠ、ISEⅡ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由KCl、NaCl、CaCl2、LiCl、pH缓冲剂（C7H15NO4S、C7H14NO4SNa）、防腐剂（proclin300）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于基于离子选择性电极法原理的检测系统，与深圳市康立生物医疗有限公司生产的电解质分析仪系列仪器配套使用，用于为K+、Na+、Cl-、Ca2+测定提供参比电位。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/25 |
| 生效日期 | 2023/10/25 |
| 有效期至 | 2028/10/24 |
