注册证编号 | 粤械注准20242060341 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳因赛德思医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市龙岗区布吉街道甘李路3号恒特美大厦第13层 |
生产地址 | 广东省梅州市梅县区畲江镇梅州高新技术产业园区绿创大道2号(委托生产) |
产品名称 | 电子鼻咽喉内窥镜 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | iS-ENF22、iS-ENC32、iS-ENC42 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、电气连接部组成,规格为iS-ENC32、iS-ENC42的电子鼻咽喉内窥镜搭配有附件吸引按钮(BCA01)和钳道阀(BCA02)。 |
适用范围/预期用途 | 在医疗机构中,本产品与本公司生产的图像处理工作站配合使用,用于通过视频显示器为鼻咽喉的观察、诊断和治疗提供图像,型号iS-ENF22不具备治疗功能。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/3/6 |
生效日期 | 2024/3/6 |
有效期至 | 2029/3/5 |