苏州维尔蒙医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20172022446”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20172022446 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州维尔蒙医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常熟市常福街道建业路2号7幢B3楼 |
| 生产地址 | 江苏省常熟市常福街道建业路2号7幢B3楼B1区 |
| 产品名称 | 包皮环切吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 包皮环切吻合器分A型和B型二种；A型包括WM-9A、WM-11A、WM-15A、WM-20A、WM-25A、WM-30A六种规格；B型包括WM-9B、WM-11B、WM-15B、WM-20B、WM-25B、WM-30B六种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型包皮环切吻合器由龟头罩、缝钉垫片、刀砧、钉仓保护盖、缝钉垫圈、钉仓、缝合钉、顶体、环形切割刀、 前主体、后主体、保险销、活动手柄、调节螺母、助力扭。B型包皮环切吻合器由龟头罩、缝钉垫片、刀砧、 钉仓保护盖、缝钉垫圈、钉仓、缝合钉、顶体、环形切割刀、前主体、后主体、保险销、活动手柄、调节螺母。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/26 |
| 生效日期 | 2022/8/26 |
| 有效期至 | 2027/12/18 |
