| 注册证编号 | 粤械注准20152061098 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市艾克瑞电气有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区大坑路8号A栋101，201，301，302 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区大坑路8号A栋101，201，301，302 |
| 产品名称 | 双能X射线骨密度仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AKDX-09W-I |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由X射线管（X4819）、X射线管组件（XRB80N100X4819）、探测器（LD01）及信号处理系统(OptiPlex 7070DT计算机、骨密度仪扫描测控软件V1.02)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对人体前臂远端骨密度测量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/16 |
| 生效日期 | 2020/7/16 |
| 有效期至 | 2025/7/15 |
